ИСТОРИЯ ПАЦИЕНТА
Махмуд из Египта--применение CAR-T-клеточной терапии при лимфоме
Информация о пациенте:
Махмуд, 40 лет, профессор одного из университетов Кairoа, Египет.
Проблемы до прибытия в Китай
Пациенту был диагностирован диффузный крупный В-клеточный лимфом; после прохождения химиотерапии первой линии по схеме R-CHOP и вторичной спасательной химиотерапии опухоль продвинулась вперёд. На данный момент в Египте не существует коммерчески доступных препаратов CAR-T для терапии; при посещении США для однокомпонентной терапии с использованием препарата «Kymriah» расходы оказываются слишком высокими — общая стоимость лечения превышает возможности семьи пациента.
Процесс принятия решения о выборе «Саньшань Ибан»
Согласно данным сети выпускников Кairoского университета, в Китае уже одобрили несколько препаратов класса CAR-T, а компания «Саншань Ибан» предоставляет соответствующие сопутствующие услуги:
-перевод медицинских записей на арабском и английском языках; стандартизированная обработка медицинской документации.
- проведение онлайн-дистанционной медицинской оценки в отделении гематологии Национального госпиталя Руйцзинь при Медицинском колледже Университета Шанхая;
- анализ совместимости коммерческих CAR-T препаратов с мишенью CD19, одобренных Китайским регулирующим органом по лекарственным средствам (NMPA), с целью подготовки полного руководства по диагностике и лечению в Китае, детального расчёта общих расходов и планирования транспортного маршрута.
Полный протокол лечения в Китайе:
| Дата | Содержание услуг |
| День 1 | Прибытие в Шанхай; специализированное транспортирование до жилого комплекса для размещения |
| Дни 2–5 | Проведение полного набора предоперационных клинических исследований: оценка общего состояния пациента, функции органов, скрининг инфекционных заболеваний и др.; выполнение процедуры моноклонального выделения Т-лимфоцитов из периферической крови;Образцы собираются в соответствии с нормами биологической безопасности, затем хранятся при низких температурах и передаются в лабораторию по стандартам GMP для специализированной подготовки клеток CAR-T |
| День 6–25 |
пациент возвращается в Египет для восстановления дома; в этот период его терапевт разрабатывает план переходной терапии для стабилизации состояния пациента, а наша команда одновременно осуществляет удалённый мониторинг его физического состояния |
| День 26 | повторное прибытие в Шанхай для оформления госпитализации |
| Дни 27–29 | завершается предварительная химиотерапия по протоколу «Циньлинь», после чего проводится переливка индивидуально подготовленных клеток CAR-T; во время госпитализации медицинский персонал осуществляет круглосуточный контроль за развитием таких распространённых терапевтически связанных нежелательных реакций, как синдром высвобождения цитокинов |
| Дни 30–40 | наблюдается лишь легкая реакция первого уровня на высвобождение цитокинов; после проведения соответствующих мер коррекции состояние пациента стабилизируется и улучшаетсяРезультаты повторного обследования показывают значительное снижение опухолевой нагрузки в организме |
| День 45 | Оценка с помощью ПЭТ-КТ: полное ремиссия (CR); на основе результатов долгосрочного наблюдения разработан план последующего обследования и контроля терапевтического режима; проведено повторное обследование с использованием системы ПЭТ-КТ — после данного этапа лечения очаги поражений достигли состояния полной клинической ремиссии; был разработан план долгосрочного наблюдения дома с регулярными обследованиями и контролем дозировки лекарственных средств |
| День 46 | Установлен маршрут возвращения в Каир |
Сравнение результатов:
| Показатель | Основные коммерческие схемы CAR‑T за рубежом | Схемы лечения в сотрудничестве с отечественными больницами третьего уровня |
| Общие расходы на диагностику и лечение | Общие медицинские затраты относительно высоки | Комплексные расходы на диагностику и лечение обеспечивают более выгодное соотношение цены и качества, а общие затраты остаются под контролем |
| Цикл внедрения продукта | Необходимость заранее записаться на прием, срок ожидания может быть значительным | На внутреннем рынке существует несколько одобренных продуктов, которые могут беспрепятственно интегрироваться в процесс специализированной подготовки |
| Поддерживающие функции диагностики и лечения | Сложности при организации долгосрочного последующего наблюдения за пациентом в другом регионе | Внутри больницы обеспечивается полный цикл непрерывного наблюдения; после выписки предоставляется сопутствующее дистанционное консультирование — в данном случае достигнуто полное метаболическое ремиссия |
Отзывы клиентов (анонимные):
«В зарубежных странах применение клеточной терапии сопряжено с высокими барьерами и значительными расходами, что на некоторое время подрвало моё веру в эффективность лечения. После прохождения стандартизированной терапии CAR-T в Китае результаты повторного обследования и оценки показали идеальные показатели ремиссии. Благодарю компанию «Саньшань Ибан» за полный профессиональный поддержку — она позволила мне восстановить полноценную жизнь высокого качества».