Медицинские карты пациентов
Имя: Сара
Возраст: 32 года
Гражданство: Австралия
Диагноз: Рецидивирующая/рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (Р/Р ДЛКЛ), негерминально-центрового типа (не-ГЦЦ), CD19-положительная, рецидив после аутологичной трансплантации стволовых клеток.
Лечебное учреждение: Институт гематологии и заболеваний крови, Китайская академия медицинских наук (Тяньцзинь).
В области лечения рака CAR-T-клеточная терапия считается «живой медициной», дающей надежду на излечение пациентам с рецидивирующими или рефрактерными гематологическими злокачественными новообразованиями. Однако эта надежда сопряжена с препятствием: на Западе она непомерно дорога, а время ожидания её подготовки огромно. История Сары рассказывает о том, как она преодолела это препятствие и нашла доступное «лекарство» в Китае.
1. «Возможно, я больше не смогу ждать».
У Сары, молодой австралийской юристки, два года назад диагностировали диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому. После стандартной химиотерапии первой линии R-CHOP она достигла полной ремиссии. Однако через год лимфома рецидивировала. Она прошла химиотерапию второй линии и аутологичную трансплантацию стволовых клеток, но опухоль снова рецидивировала всего через шесть месяцев после трансплантации. Ее врач сказал ей, что единственным потенциально излечивающим вариантом является терапия CAR-T-клетками, но в Австралии это не только дорого, но и предполагает период ожидания в несколько месяцев.
«Доктор, я, возможно, больше не смогу ждать». Сара посмотрела на всё увеличивающиеся лимфатические узлы на шее, её сердце наполнилось страхом. Благодаря международному сообществу поддержки больных лимфомой она узнала, что Китай не только является одной из стран с наибольшим количеством клинических испытаний CAR-T-терапии в мире, но и имеет несколько одобренных коммерчески доступных CAR-T-препаратов по ценам значительно ниже, чем на Западе, и с более короткими циклами подготовки.
2. Поиск доступного «китайского решения» в условиях двойного барьера — «времени» и «денег».
Просьба Сары была очень прямой: «Я хочу поехать в Китай, чтобы сделать операцию по CAR-T-терапии, чем скорее, тем лучше. Можете ли вы помочь мне организовать это?»
Точный подбор и планирование плана лечения. После изучения результатов патологического исследования мы подтвердили, что опухолевые клетки пациентки являются CD19-положительными, что соответствует показаниям для терапии CAR-T-клетками, направленными против CD19. Мы подобрали для нее один из самых опытных центров в Китае в области коммерческой терапии CAR-T-клетками — Институт гематологии и заболеваний крови Китайской академии медицинских наук (Тяньцзинь). В ходе дистанционной консультации специалисты разработали для нее комплексный план лечения: сначала промежуточная химиотерапия для контроля заболевания, затем химиотерапия, направленная на подавление лимфоцитов, и, наконец, инфузия CAR-T-клеток, направленных против CD19.
Тщательный мониторинг во время и после лечения. По прибытии Сары в Китай мы инициировали для нее ускоренную программу CAR-T-терапии. Наш координатор помогал ей на протяжении всего процесса, от сбора клеток и промежуточной терапии до инфузии CAR-T. В течение решающих двух недель после инфузии CAR-T координатор ежедневно регистрировал ее жизненные показатели, внимательно следил за ранними признаками синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и нейротоксического синдрома, связанного с иммунными эффекторными клетками (ICANS), и незамедлительно сообщал об этом медицинской команде. После лечения мы создали для нее «Долгосрочную послеоперационную карту наблюдения за CAR-T», основной задачей которой был мониторинг минимальной остаточной болезни (MRD). Мы координировали действия с больницами в Австралии для проведения ежемесячных анализов циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) в периферической крови и делились результатами с китайскими экспертами. В случае положительного результата MRD мы немедленно активировали механизм оповещения, чтобы помочь экспертам решить, необходима ли поддерживающая терапия или вторая инфузия.
3. Терапевтические эффекты и выводы
Через месяц после инфузии CAR-T-терапии ПЭТ-КТ Сары показала полную метаболическую ремиссию опухоли (оценка по шкале Довиля 1), что стало ее второй полной ремиссией. В сообщении для нас она написала: «Спасибо за помощь в преодолении препятствий в виде непомерных затрат и долгого ожидания. Вы показали мне, что надежда на излечение достижима. Когда я вернулась в Сидней и снова вошла в свою юридическую фирму, я почувствовала себя заново родившейся».