Меланома
Лечение в Китае

Введение в болезнь

Меланома — это злокачественная опухоль, возникающая из клеток пигментации кожи (меланоцитов). Она обладает высокой степенью злокачественности и склонна к раннему метастазированию. Однако в последние годы достигнут значительный прогресс в иммунотерапии и таргетной терапии, что позволило многим пациентам с меланомой на поздних стадиях добиться длительной выживаемости.

Передовые высокоточные диагностические и лечебные технологии.

1. Терапия Т -лимфоцитами, инфильтрирующими опухоль (ТИЛ): ТИЛ изолируются и размножаются из собственной опухоли пациента, а затем вводятся повторно для уничтожения опухоли. Первая в мире терапия ТИЛ, лифилеуцел, получила ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в начале 2024 года для неоперабельной или запущенной меланомы, для которой предыдущая иммунотерапия PD-1 оказалась неэффективной (пациенты с мутациями BRAF также должны были использовать таргетные препараты). Реальная объективная частота ответа составляет около 35%, и у некоторых пациентов ответ сохраняется более 2 лет.
2. Двойная иммунотерапия : Ниволумаб (PD-1) в сочетании с пирацетамабом (ингибитор LAG-3, комбинированная терапия Опдуалаг) в качестве терапии первой линии при распространенной меланоме. По сравнению с монотерапией ниволумабом, медиана выживаемости без прогрессирования увеличилась с 10,6 до 15,7 месяцев, риск смерти снизился примерно на 22%, а гепатотоксичность была значительно ниже, чем при традиционной двойной иммунотерапии CTLA-4. Трехлетняя выживаемость без рецидивов после адъювантной терапии достигла 72% (63% в группе монотерапии), что является первым случаем адъювантной терапии, направленной на LAG-3.
3. Комбинированная терапия, направленная на BRAF/MEK : У пациентов с мутациями BRAF V600 комбинация дабрафениба и траметиниба привела к 7-летней общей выживаемости 71% после адъювантной терапии (по сравнению с 45% в группе плацебо); частота патологического ответа на неоадъювантную терапию до операции составила приблизительно 78%, а риск рецидива после операции снизился примерно на 60%, что делает ее подходящей для быстрого уменьшения размера опухоли у пациентов с большой опухолевой нагрузкой и быстрым прогрессированием заболевания.
4. Отечественные инновации и иммунотерапия первой линии : В ходе III фазы исследования MELATORCH, посвященного применению произведенного в Китае моноклонального антитела к PD-1 торипалимаба в качестве терапии первой линии при распространенной меланоме, риск прогрессирования заболевания или смерти был значительно снижен на 29,2%, и соответствующая заявка на регистрацию нового показания была одобрена Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) в августе 2024 года; опубликованы данные II фазы исследования разработанной в Китае терапии TIL GC101 (Norgrence) для лечения распространенной меланомы, и планируется подать заявку на регистрацию в 2026 году.