Институт гематологии Китайской академии медицинских наук (Институт гематологии Китайской академии медицинских наук)

Институт гематологии Китайской академии медицинских наук (КАН) был основан в 1957 году профессором Дэн Цзядуном, основоположником гематологии в Китае. Это единственная в Китае специализированная гематологическая больница III класса А, а также филиал Национального клинического исследовательского центра гематологических заболеваний и Государственной ключевой лаборатории экспериментальной гематологии. Больница состоит из 12 клинических центров, организованных по заболеваниям и функциям, с основными направлениями деятельности, такими как прецизионная терапия лейкемии, CAR-T-клеточная терапия и трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Она также располагает полным комплексом узкоспециализированных направлений, охватывающих заболевания эритроцитов, тромбоз и гемостаз, лимфому, детские гематологические заболевания и МДС/МПН, что делает её крупнейшим в мире центром диагностики гематологических заболеваний и регенеративной медицины. Больница одиннадцать лет подряд занимает первое место в Китайском рейтинге репутации специализированных больниц (гематология) и семь лет подряд — первое место в Китайском рейтинге оценки научно-технического развития больниц (гематология). Это Национальный клинический исследовательский центр гематологических заболеваний, единственная в Китае специализированная гематологическая больница III класса А и самое всеобъемлющее в мире учреждение по диагностике и лечению гематологических заболеваний с точки зрения узких специализаций. В больнице создана интегрированная система, охватывающая диагностику, лечение, трансплантацию, клеточную иммунотерапию, генную терапию и трансляционные исследования. По сравнению с Онкологическим центром им. М.Д. Андерсона в США и Мюнхенским гематологическим и онкологическим центром в Германии, больница является лидером в Китае в области аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, независимой CAR-T-клеточной терапии, заболеваний костного мозга, множественной миеломы и точной диагностики гематологической патологии.

Исторические истоки и духовное наследие:

В 1957 году профессор Дэн Цзядун основал Институт гематологии Китайской академии медицинских наук. В 1970-х годах он переехал в провинцию Сычуань, а в 1982 году вернулся в Тяньцзинь. На заре своего существования институт стандартизировал номенклатуру клеток крови для фундаментальных гематологических исследований в нашей стране. Мышь L615 стала первой инбредной чистопородной линией мышей, выведенной институтом, и полученная в результате трансплантируемая модель мышиной лейкемии сыграла значительную роль в скрининге противораковых препаратов и изучении патогенеза лейкемии. Институт первым обнаружил острый миелоидный лейкоз M2b, на 12 лет раньше, чем в других странах. Он также первым начал исследования миелодиспластических синдромов (МДС), заложив научную основу для ранней диагностики и своевременного лечения лейкемии.

Повышение эффективности основных бизнес-процессов:

Больница выросла из небольшой многопрофильной больницы на 200 коек в крупное специализированное гематологическое отделение на 767 коек. Также она расширилась от одного крупного гематологического отделения до 12 клинических центров, организованных по заболеваниям и функциям, ежегодно принимая более 200 000 пациентов со сложными и тяжелыми заболеваниями, 80% из которых приезжают со всей страны. Она служит консультационным центром для сложных и тяжелых случаев. Центр детской гематологии и онкологии располагает 266 койками, включая 17 отделений трансплантации, что делает его одним из крупнейших центров детской гематологии и онкологии в стране. Уровень излечения рецидивирующего и рефрактерного острого лейкоза у детей достиг 81,5%, а уровень излечения тяжелой апластической анемии у детей путем трансплантации составил 95,2%. В последние годы было проведено более 200 случаев CAR-T-терапии, среди которых показатель полной ремиссии у крайне резистентных к лечению детей, у которых наблюдались многократные рецидивы и неэффективность многоэтапной химиотерапии, превысил 90%.

Позиционирование и сравнительный анализ в рамках дисциплины:

Это подразделение является филиалом Национального клинического исследовательского центра гематологических заболеваний, Государственной ключевой лаборатории экспериментальной гематологии (единственной национальной лаборатории в Китае, занимающейся фундаментальными и прикладными исследованиями в области экспериментальной гематологии), Национального научно-исследовательского центра инженерных технологий стволовых клеток и Национального инженерного исследовательского центра клеточных продуктов. В 2023 году ему было поручено возглавить создание Национального центра контроля качества в гематологии, директором которого стал профессор Ван Цзяньсян. Академик Чэн Тао разработал теорию «эффективности стволовых клеток», предложил концепцию «экологии крови», сформулировал новые стратегии реконструкции экологии крови и получил клиническое подтверждение, создал крупнейший в мире банк живых клеток костного мозга и центр больших данных по гематологическим заболеваниям, а также был выбран компанией Clarivate Analytics в качестве «Высоко цитируемого ученого» и «2% лучших ученых мира».

Это старейшее в Китае учреждение национального уровня, специализирующееся на клеточной иммунотерапии и самостоятельно разработавшее CAR-T-терапию. В основе его деятельности лежат **CAR-T, CAR-NK и двухцелевая клеточная терапия**, и здесь создана интегрированная платформа клинического внедрения генной терапии на основе клеточных технологий, охватывающая подготовку клеток, клиническое введение, лечение осложнений CRS/ICANS, подготовку к трансплантации и долгосрочное наблюдение. По сравнению с Центром клеточной иммунотерапии MSKCC в США и Дрезденским центром терапии клеток крови в Германии, это ведущее учреждение в Китае по разработке донорских CD7 CAR-T, последовательных двухцелевых CAR-T CD19/CD22, собственных CD19 CAR-T (CNCT19) и CAR-T-терапии аутоиммунных гематологических заболеваний. Центр клеточной CAR-T-терапии при гематологической больнице Китайской академии медицинских наук не является отдельным подразделением. Вместо этого, он включает в себя Центр иммунотерапии (возглавляемый профессором Ван Ином, на 55 коек) в качестве подразделения клинической реализации и Центр лечения лимфомы (4 отделения на 200 коек, включая 36 коек для трансплантации и клеточной терапии) в качестве центра CAR-T-терапии злокачественных гематологических опухолей. Основной корпус, с Центром лечения регенеративной медициной (возглавляемый профессором Ши Цзюнем) в качестве инновационной платформы для CAR-T-терапии аутоиммунных заболеваний, опирается на Государственную ключевую лабораторию экспериментальной гематологии и Национальный клинический исследовательский центр гематологических заболеваний для создания комплексной системы лечения CAR-T, охватывающей лейкемию, лимфому, множественную миелому и аутоиммунную гемолитическую анемию. Дисциплина характеризуется полностью независимыми правами интеллектуальной собственности на технологию CAR-T, а ее ведущим международным прорывом является первое в мире лечение аутоиммунной гемолитической анемии с помощью CAR-T, проведенное в NEJM. Компания позиционируется как ключевой поставщик CAR-T-клеточной терапии в Китае, начиная от технологических инноваций и заканчивая разработкой продукции.

Исторические истоки и духовное наследие :

Разработка технологии CAR-T в Институте гематологии и заболеваний крови Китайской академии медицинских наук основана на более чем 60-летнем опыте в области иммунотерапии. Команда профессора Ван Цзяньсяна начала с самостоятельно разработанных в институте моноклональных антител серии HI и в 2000 году приступила к исследованию иммунотерапии лейкемии. За более чем 15 лет они совершили скачок от выявления дефектов иммунного механизма до разработки CAR-T с полностью независимыми правами интеллектуальной собственности. В декабре 2015 года команда Ван Цзяньсяна приняла первого пациента для клинического исследования CD19 CAR-T — 37-летнего пациента с рефрактерным рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом. Через месяц после инфузии морфология крови и костного мозга пациента вернулась к норме, и среди сотен тысяч клеток не было ни одной CD19-положительной клетки. Этот успех ознаменовал обладание институтом иммунотерапевтическим продуктом с полностью независимыми правами интеллектуальной собственности. Разработанный на основе этой технологии препарат "Nakeyolance Injection" был одобрен для продажи в 2023 году, став первым в моей стране полностью самостоятельно разработанным и инновационным CAR-T-препаратом для лечения лейкемии. В ноябре 2025 года он был дополнительно одобрен для лечения лимфомы, став единственным CAR-T-препаратом в Китае, охватывающим два основных гематологических злокачественных новообразования: лейкемию и лимфому.

Эффективность основных бизнес-процессов :

Центр иммунотерапии располагает 55 койками, 7 врачами и 23 медсестрами. Центр лечения лимфомы имеет 4 отделения с общим количеством 200 коек, включая 36 коек для трансплантации и клеточной терапии. В 2024 году здесь было пролечено более 700 случаев множественной миеломы и проведено более 200 случаев CAR-T-терапии. CAR-T-терапия применяется при гематологических злокачественных новообразованиях, таких как лейкемия, лимфома и множественная миелома, а также распространилась на незлокачественные гематологические заболевания, такие как аутоиммунная гемолитическая анемия.

Позиционирование и сравнительный анализ дисциплины: Отделение является ключевым подразделением клинических трансляционных исследований Национального клинического исследовательского центра гематологических заболеваний и Государственной ключевой лаборатории экспериментальной гематологии. Профессор Ван Цзяньсян, вице-президент отделения гематологии Китайской медицинской ассоциации и главный редактор Китайского журнала гематологии, является ведущей фигурой в области CAR-T-терапии лейкемии в нашей стране. Достижения команды профессора Ши Цзюня в области CAR-T-терапии аутоиммунной гемолитической анемии (АИГА) были опубликованы в *New England Journal of Medicine* (NEJM), представляя собой первое международное системное клиническое исследование CAR-T-терапии АИГА, и были высоко оценены как «демонстрирующие ведущую международную позицию моей страны в области инновационной клеточной и генной терапии». Больница продвигает доклинические исследования «CAR-T in vivo» с целью непосредственного оснащения иммунных клеток «навигацией» в организме пациента посредством генной модификации. Ожидается, что после достижения прорыва стоимость лечения с помощью CAR-T-терапии значительно снизится, а доступность существенно улучшится.