Введение в болезнь
Миастения гравис — это аутоиммунное заболевание, характеризующееся нарушением передачи нервно-мышечных сигналов. У пациентов вырабатываются антитела, атакующие нервно-мышечные соединения, что приводит к мышечной усталости и слабости. Типичные симптомы включают опущение век, двоение в глазах, затруднение жевания и глотания, а также слабость в конечностях, которая усиливается при физической активности и уменьшается в покое, и более выражена вечером, чем утром. В большинстве случаев это глазная миастения гравис, но в некоторых случаях она прогрессирует до генерализованной, а в тяжелых случаях может поражать дыхательные мышцы и представлять угрозу для жизни.
Передовые высокоточные диагностические и лечебные технологии.
1. Воздействие на FcRn : Айгамод — первый антагонист FcRn, одобренный в Китае. В 2023 году он был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) для лечения генерализованной миастении. В рекомендациях 2025 года рекомендуется его применение у пациентов с положительными антителами к AChR, при этом необходимо пройти не менее 3 циклов лечения.
2. Длительное ингибирование комплемента : Релизумаб — это длительно действующий ингибитор комплемента С5. В апреле 2025 года он был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) для применения в комбинации с традиционным лечением взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис, имеющих антитела к AChR, и вводился один раз в 8 недель.
3. Биологический препарат двойного действия : Никалимумаб — это полностью человеческий антагонист FcRn, одобренный NMPA в мае 2026 года для лечения генерализованной миастении у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, у которых обнаружены антитела к AChR или MuSK.
4. Прорыв в области лечения нарушений комплемента у детей : Экулизумаб, ингибитор комплемента С5, был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) в январе 2026 года для расширения показаний к применению у детей в возрасте 6 лет и старше с рефрактерной генерализованной миастенией гравис, положительной по антителам к AChR.
5. Ситуация с новыми лекарственными препаратами за рубежом : Розеликсимаб был одобрен FDA в июне 2023 года для лечения взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис, у которых обнаружены антитела к AChR или MuSK, что делает его первой таргетной терапией, одновременно охватывающей пациентов с обоими типами антител.