Введение в болезнь
Спектр нейромиелита зрительного нерва (НМОЗ) — это редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, часто вызываемое выработкой антител к аквапорину 4 (AQP4-IgG), которые ошибочно поражают зрительный нерв и спинной мозг. Симптомы включают снижение зрения, онемение и слабость в конечностях, икоту и рвоту, а также нарушения работы кишечника и мочевого пузыря. Рецидивирующие приступы могут привести к слепоте или параличу. Заболевание чаще встречается у молодых женщин; ранняя диагностика и лечение, а также соблюдение периодов ремиссии для предотвращения рецидивов имеют решающее значение для сохранения неврологических функций.
Передовые высокоточные диагностические и лечебные технологии.
1. Окстузумаб β : Бетузумаб® — это производимое в стране моноклональное антитело третьего поколения к CD20. Разрешение на продажу было выдано Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) в феврале 2026 года. Исследование III фазы показало, что риск рецидива у пациентов с положительным результатом на AQP4-IgG снизился на 97,9% по сравнению с плацебо, при этом годовая частота рецидивов составила всего 0,025 раз на человека в год. Результаты были опубликованы в журнале Nature Medicine.
2. Инелизумаб : первый в мире препарат, воздействующий на CD19 и истощающий B-клетки, одобренный в Китае в марте 2022 года для лечения взрослых пациентов с НМОСД с положительным результатом на антитела к AQP4, постоянно снижающий частоту рецидивов и включенный в Национальный перечень возмещаемых лекарственных средств в 2023 году.
3. Экулизумаб : одобрен в Китае в октябре 2023 года для лечения НМОСД с положительным результатом на антитела к AQP4 у взрослых. В настоящее время это единственный одобренный в Китае ингибитор комплемента C5, который блокирует воспаление зрительного нерва и спинного мозга, вызванное терминальным каскадом комплемента.
4. Сатуризумаб : одобрен в Китае в апреле 2021 года для лечения НМОСД с положительным результатом на антитела к AQP4 у детей ≥12 лет. Это подкожное моноклональное антитело к рецептору IL-6, которое ингибирует пути провоспалительных цитокинов на исходном уровне и снижает риск рецидива.
5. Релизумаб : Ингибитор комплемента С5 длительного действия проходит клинические испытания IIIb фазы в Китае для лечения взрослых пациентов с НМОСД, что дополнительно повышает удобство длительного лечения за счет увеличения интервала между приемами препарата.