Введение в болезнь
Заболевания клапанов сердца — это состояния, при которых клапаны либо не закрываются должным образом (регургитация), либо не открываются должным образом (стеноз), что приводит к нарушению кровотока и увеличению нагрузки на сердце. Наиболее распространенными причинами являются аортальный стеноз и митральная и трикуспидальная регургитация. Типичные симптомы включают чувство стеснения в груди, одышку, затрудненное дыхание после физической нагрузки и отеки нижних конечностей. Общий принцип лечения — ранняя диагностика и оценка, при этом кардиологическая бригада выбирает соответствующий подход: медикаментозная терапия, хирургическая замена или восстановление клапана, а также неинвазивное эндоваскулярное вмешательство (например, TAVR).
Передовые высокоточные диагностические и лечебные технологии.
1. Одобренный для внутреннего рынка сухой клапан : транскатетерная система аортального клапана Prostyle A от Jinshi Bio (сухая предварительная нагрузка, извлекаемая доставка) была одобрена NMPA для продажи в мае 2025 года. Предварительная нагрузка обеспечивает более быстрый и извлекаемый доступ, что делает его более безопасным.
2. Также можно устранить регургитацию : трансфеморальная аортальная клапанная система J-Valve TF была одобрена NMPA в сентябре 2025 года. Она специально разработана для пациентов с тяжелой аортальной регургитацией и имеет регулируемую систему доставки, которая может учитывать сложную анатомию, например, поперечное расположение сердца.
3. Прорыв в интервенционных процедурах на трикуспидальном клапане : система транскатетерной аннулопластики трикуспидального клапана компании Huihe Medical была одобрена NMPA в марте 2025 года; производимый в стране зажим NeoBlazar для трикуспидального клапана был одобрен в июле 2026 года, предоставляя новый вариант хирургического вмешательства без открытой грудной клетки для пациентов высокого риска с тяжелой трикуспидальной регургитацией.
4. Расширение показаний в рекомендациях : В рекомендациях ESC/EACTS 2025 года по лечению клапанных заболеваний сердца предлагается рассматривать транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI) при симптоматической тяжелой аортальной регургитации у пациентов с подходящей анатомией, которым противопоказано хирургическое вмешательство. Специализированные устройства могут снизить риск смещения клапана и остаточной регургитации.
5. Доступны специализированные устройства для лечения регургитации : С ноября по декабрь 2025 года Национальное управление по лекарственным средствам (NMPA) одобрило два устройства TAVR отечественного производства, специально разработанные для лечения аортальной регургитации, что знаменует собой переход в лечении регургитации в Китае от использования стенозированных клапанов к специализированным устройствам.