مقدمة عن الأمراض
الورم الميلانيني هو ورم خبيث ينشأ من خلايا صبغة الجلد (الخلايا الميلانينية). وهو ورم شديد الخباثة وعرضة للانتشار المبكر. ومع ذلك، فقد أُحرز تقدم كبير في السنوات الأخيرة في العلاج المناعي والعلاج الموجه، مما مكّن العديد من المرضى المصابين بالورم الميلانيني في مراحله المتقدمة من تحقيق بقاء طويل الأمد.
تقنيات تشخيص وعلاج متطورة وعالية الدقة
. العلاج بالخلايا اللمفاوية المتسللة للورم : تُعزل الخلايا اللمفاوية المتسللة للورم (TILs) وتُكاثر من ورم المريض نفسه، ثم يُعاد حقنها للقضاء على الورم. حصل أول علاج بالخلايا اللمفاوية المتسللة للورم في العالم، وهو ليفيلوسيل، على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أوائل عام ٢٠٢٤ لعلاج سرطان الجلد الميلانيني غير القابل للاستئصال أو المتقدم الذي لم يستجب للعلاج المناعي السابق بمثبط PD-1 (يشترط أيضًا أن يكون المرضى الذين لديهم طفرات BRAF قد خضعوا للعلاج بالأدوية الموجهة). يبلغ معدل الاستجابة الموضوعية في الواقع العملي حوالي ٣٥٪، وقد حافظ بعض المرضى على الاستجابة لأكثر من عامين.
٢. تطوير العلاج المناعي المزدوج : يُستخدم نيفولوماب (مثبط PD-1) مع بيراسيتاماب (مثبط LAG-3، العلاج المركب Opdualag) كعلاج أولي لسرطان الجلد المتقدم. بالمقارنة مع العلاج الأحادي بنيفولوماب، امتد متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من تطور المرض من ١٠.٦ أشهر إلى ١٥.٧ شهرًا، وانخفض خطر الوفاة بنحو ٢٢٪، وكانت سمية الكبد أقل بكثير من تلك المصاحبة للعلاج المناعي المزدوج التقليدي CTLA-4. بلغ معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من الانتكاس لمدة ٣ سنوات بعد العلاج المساعد ٧٢٪ (٦٣٪ في مجموعة العلاج الأحادي)، وهو أول علاج مساعد يستهدف LAG-3.
3. العلاج المركب الموجه لـ BRAF/MEK : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من طفرات BRAF V600، أدى الجمع بين دابرافينيب وتراميتينيب إلى معدل بقاء إجمالي لمدة 7 سنوات بنسبة 71٪ بعد العلاج المساعد (مقارنة بنسبة 45٪ في مجموعة الدواء الوهمي)؛ وكان معدل الاستجابة المرضية للعلاج المساعد الجديد قبل الجراحة حوالي 78٪، وانخفض خطر تكرار الإصابة بعد الجراحة بنسبة 60٪ تقريبًا، مما يجعله مناسبًا لانكماش الورم السريع لدى المرضى الذين يعانون من عبء ورمي كبير وتقدم سريع.
4. الابتكار المحلي والعلاج المناعي من الخط الأول : أظهرت دراسة المرحلة الثالثة MELATORCH للأجسام المضادة وحيدة النسيلة PD-1 toripalimab المنتجة محليًا كعلاج من الخط الأول لسرطان الجلد المتقدم انخفاضًا كبيرًا في خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 29.2٪، وقد تم قبول طلب التسويق ذي الصلة بالمؤشر الجديد من قبل NMPA في أغسطس
